詳細！在深圳辦理醫療器械經營許可證必看

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我國醫療器械種類多，類目跨度大，并且各產品風險差異大。有關部門為了能夠更好地監控醫療器械行業，所以審批可以說是比較嚴格的，辦理難度也比較大。如果有需要在深圳辦理醫療器械經營許可證的人士可以和我聯系免費咨詢，公司不但提供代辦服務，也有現成的牌照可供轉讓，十余年來幫助近千家企業取得了相應的牌照，相信也能給您提供一個令人滿意的服務。

《醫療器械經營企業許可證》申辦條件　

為加強對醫療器械經營許可的監督管理，2004年6月25日國家食品藥品監督管理局在《醫療器械監督管理條例》中作出規定：經營第二類、第三類醫療器械企業或個人應當持有《醫療器械經營企業許可證》。申辦《醫療器械經營企業許可證》的需要滿足如下條件：

1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所；

3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

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