深圳醫療器械經營許可證辦理，注冊流程條件

深圳醫療器械經營許可證辦理，注冊流程條件

辦理深圳醫療器械經營許可證好久了都拿不到，申請資料總是做錯，辦公室倉庫不符合要求，人員資歷沒有達到規范所需倉庫的布置也不符合條件。這大概是很多想要自己辦理深圳醫療器械經營許可證的申請者會碰到的問題。

關于辦理醫療器械經營許可證，辦公室地址，倉庫的房屋使用性質，周邊環境，設施設備等都有要求。我們匯域國際在醫療器械經營許可證的辦理上有非常豐富的經驗，對于各種問題的結局也頗有心得，如果對于深圳醫療器械經營許可證辦理有需要的人士可以直接與我聯系。

醫療器械經營許可證辦理條件

1.有確定的企業名稱和經營范圍

2.有符合法律、法規規定的章程

3.有與開展業務相適應的固定的經營場所及倉庫場所

4.有與開展業務相適應的設施設備

5.有符合法律、行政法規規定的醫療器械管理制度。

6.法律、行政法規規定的其他條件

醫療器械經營許可證辦理所需資料

1.法人身份證明及畢業證明材料　　

2.辦公室及倉庫場地使用證明、租賃合同　　

3.辦公室及倉庫設施設備　　

4.管理規章制度　　

5.質量負責人身份證明及畢業證明材料　　

6.符合要求的管理軟件　　

7. 法律、行政法規規定的其他條件

對申請材料的要求

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加 蓋企業公章；

2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應 符合以下要求。

A、“企業名稱”、“注冊地址”與《工商營業執照》或《企業名稱預先核準通知書》相同。

B、擬申請的經營范圍按2002年國家藥品監督管理局印發的《醫療器械分類目錄》一級目錄填寫。

C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

醫療器械經營許可證辦理流程

準備資料-布置現場-提交資料-受理-現場檢查驗收-發證

匯域國際專業辦理深圳范圍內各類許可證，擁有專業的會計師、律師、金融顧問團隊，以專業知識與控管服務品質及速度，為企業擴展建立支援服務平臺及解決方案。有需要的人士可以直接與我聯系。