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    代辦深圳醫療器械經許可證需要的流程條件費用有哪些

    發布時間: 2019-04-29

    醫療器械行業是現在的一個熱門行業,本篇文章也既是介紹代辦深圳醫療器械經營許可證的費用問題。

    匯域國際專業辦理深圳各類非生產類許可證,有需要的人士可以直接給我來電,公司提供免費咨詢服務?,F也有深圳乏味內醫療器械經營許可證可直接轉讓。

    深圳第三類醫療器械經營許可證辦理條件:

    1、有經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。

    2、有經營規模和經營范圍相適應的儲存條件(儲存設備、設施)。

    3、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員應無醫療器械監督管理條例第40條規定的情形;

    4、企業內有經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或職稱,具有依法經過資格認定的專業技術人員。

    5、建立健全必備的質量管理制度,并嚴格執行;

    6、應收集并保存有關醫療器械的國家標準、行業標準及醫療器械監督管理的法規、規章及專項規定;

    7、按照廣東省開辦醫療器械經營企業驗收實施標準驗收合格;

    8、具有對經營產品進行技術培訓、售后服務的能力。

    有關于深圳醫療器械經營許可證辦理的費用問題,一般都是會圍繞上面的幾點來進行。如果需要獲得詳細的報價,可以聯系我,了解一下具體的條件符合情況之后給到一個價格。

    辦理流程:

    提交申請--形式審核--行政審核和技術審核(專家審評、現場驗收)--領取證件。

     

    第十二條 申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。

    對于申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理:

    (一)申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申請人向有關部門申請;

    (二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;

    (三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;

    (四)申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》?!妒芾硗ㄖ獣窇敿由w受理專用章并注明受理日期。

    匯域國際商務有限公司是由專業的服務團隊組成的服務平臺,憑借多年來的行業經驗以及關系鏈,成功為眾多企業公司完成牌照注冊,轉讓及收購的服務。如果有深圳醫療器械經營許可證方面的需求可以與我聯系。

     


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